Miconazol - orale gel

ATC: A01AB09

Daktarin
Ouderenzorg

Selecties

Infecties:

  • Orale candidose: eerste keuze bij immuuncompetente volwassenen, indien behandeling nodig is (dus enkel bij pijn en/of voedingsproblemen).

Motivatie

  • Indien behandeling nodig geacht wordt omwille van pijn of voedingsproblemen, is lokale behandeling de eerste keuze (GRADE 1B) (BAPCOC).
  • Hoewel lokale nystatine en miconazol effectief zijn, is nystatine minder effectief dan miconazol.
  • Omdat miconazol een breder werkingsspectrum heeft, is het de eerste keuze.

Indicatie
Orale candidose : eerste keuze (voorwaardelijke selectie)
Criteria voor
de selectie
Werkzaamheid +
Veiligheid
Gebruiksgemak
Prijs
Expert
consensus
+


Dosering

Geen dosisaanpassing nodig op basis van leeftijd.
  • 2,5ml 4 maal per dag, na de maaltijd.
  • Zorg ervoor dat de gel goed uitgespreid wordt over het volledige mondoppervlak.
  • Voordat de orale gel wordt doorgeslikt, is het belangrijk dat deze zolang mogelijk in contact blijft met de letsels in de mond.
  • Bij personen met een kunstgebit moet eveneens het gebit behandeld worden.
  • Bij gelokaliseerde letsels kan de gel op het letsel worden aangebracht met een vinger of wattenstaafje nadat de handen grondig zijn gewassen.
  • Behandeling verderzetten gedurende 1 week na het verdwijnen van de letsels.

In geval van nierfalen

  • Geen aanpassing nodig bij nierinsufficiëntie.

De rubrieken hieronder verwijzen naar de geneesmiddelgroep waartoe het hier beschreven geneesmiddel behoort, indien deze beschikbaar zijn in het Gecommentarieerd Geneesmiddelen Repertorium.

Bijzondere voorzorgen

  • Voor voriconazol kunnen de plasmaconcentraties sterk variëren van persoon tot persoon en is het opvolgen ervan aangeraden.
  • De maagsapresistente tabletten op basis van posaconazol hebben een betere biologische beschikbaarheid dan de suspensie; bij uitwisselen van de twee vormen zonder dosisaanpassing zijn ernstige ongewenste effecten gerapporteerd [zie Folia december 2018].
  • Itraconazol harde capsules moeten worden toegediend tijdens of vlak na een maaltijd (SKP). De plasmaconcentraties van itraconazol zijn namelijk hoger wanneer het onder deze omstandigheden wordt ingenomen. Bij patiënten met een verminderde maagzuursecretie (door achloorhydrie of het gebruik van geneesmiddelen die de maagzuursecretie verminderen) wordt aanbevolen om itraconazol in te nemen met een zure drank. [Zie Folia april 2024].
  • Bij de oudere patiënten: miconazol en andere azoolderivaten zijn sterke inhibitoren van CYP-iso-enzymen, met risico van interacties (zie tabel Ic. in Inl.6.3.): zeker bij ouderen met polyfarmacie moet het risico van interacties nagekeken worden.
  • Bij de oudere patiënten: bijzondere aandacht voor het risico van QT-verlenging met fluconazol en andere azoolderivaten.

Ongewenste effecten

  • Fluconazol, mogelijk ook met itraconazol, posaconazol en voriconazol: verlenging van het QT-interval, met risico van torsades de pointes (voor de risicofactoren voor torsades de pointes in het algemeen, zie Inl.6.2.2. QT-verlenging en torsades de pointes).
  • Fluconazol: gastro-intestinale last, rash, stijging van de leverenzymen.
  • Isavuconazol: gastro-intestinale last, stijging van de leverenzymen, dyspneu, hoofdpijn, hypokaliëmie, huiduitslag, reactie ter hoogte van de injectieplaats.
  • Itraconazol: gastro-intestinale last, rash, hepatotoxiciteit, hoofdpijn, neuropathie, hartfalen.
  • Miconazol: nausea en braken, diarree bij langdurige behandeling. Verstikking door gebruik van de orale gel bij zuigelingen en jonge kinderen is gerapporteerd [zie Folia september 2012].
  • Posaconazol en voriconazol: koorts, hoofdpijn, gastro-intestinale last, stijging van de leverenzymen, perifeer oedeem, hematologische stoornissen, visusstoornissen, tromboflebitis ter hoogte van de injectieplaats.
  • Voriconazol: fotosensibilisatie (vooral bij langdurige behandeling).

Interacties

  • Toename van het effect van vitamine K-antagonisten.
  • Fluconazol (mogelijk ook itraconazol, posaconazol en voriconazol): verhoogd risico van torsades de pointes bij associëren met andere geneesmiddelen die het risico van QT-verlenging verhogen (zie Inl.6.2.2. QT-verlenging en torsades de pointes).
  • Voriconazol: flucloxacilline leidt tot subtherapeutische plasmaconcentraties van voriconazol bij de helft van de patiënten.
  • Itraconazol: verminderd resorptie van itraconazol door PPI's door de veranderde maag-pH [zie Folia april 2024].
  • Fluconazol is een substraat van CYP2C9 en CYP2C19, en een inhibitor van CYP2C9, CYP2C19 en CYP3A4 (zie Tabel Ic. in Inl.6.3.), met o.a. een toename van het effect van vitamine K-antagonisten.
  • Isavuconazol is een substraat van CYP3A4, een inhibitor van CYP3A4 en P-gp (zie Tabel Ic. in Inl.6.3. en Tabel Id. in Inl.6.3.).
  • Itraconazol is een substraat en inhibitor van CYP3A4 en van P-gp (zie Tabel Ic. in Inl.6.3. en Tabel Id. in Inl.6.3.).
  • Miconazol is een inhibitor van CYP2C9 (zie Tabel Ic. in Inl.6.3.) met o.a. toename van het effect van vitamine K-antagonisten.
  • Posaconazol is een inhibitor van CYP3A4 en substraat van P-gp (zie Tabel Ic. in Inl.6.3. en Tabel Id. in Inl.6.3.).
  • Voriconazol is een substraat van CYP2C19 en CYP3A4, en een inhibitor van CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 en CYP3A4 (zie Tabel Ic. in Inl.6.3.), met o.a. toename van het effect van vitamine K-antagonisten.

Contra-indicaties

Prijstabel

Magistrale bereidingen

Miconazool orale gel 2 % - TMF

Voorschrift

Rp/ Orale gel met 2 % miconazool TMF dt. x g

Samenstelling

Miconazool 2g
Glycerol 17g
Pepermunt vlugolie 2gtte
Hypromellose 4000 3g
Water voor bewaring ad 100g

Prijs

Niet terugbetaalde formule.

Houdbaarheid en bewaring

2 maanden, temperatuur tussen 15 °C en 25 °C.